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2025-03-13

探索核醫藥品用途與安全秘訣

探索核醫藥品用途與安全秘訣


 
      提到核醫放射性藥品，不禁會使人聯想到放射線、輻射等議題，讓人心生：「這是不是很危險？」的念頭。其實核醫放射性藥品已經有相當程度的應用，更是現代醫學不可或缺的支柱。就讓食品藥物管理署（下稱食藥署）為您介紹什麼是核醫放射性藥品及其安全性。
 
什麼是核醫放射性藥品？
      核醫放射性藥品的定義是根據藥品查驗登記審查準則第4條第5款規定，指符合藥事法第6條所稱藥品之定義，並以具有放射活度之物質使用於人體內，經體內分布後，可被用來診斷、監測、治療、緩解疾病或具其他醫療效能之藥品。
 
      核醫放射性藥品由兩部分組成，包含：負責釋放輻射以產生診療效果的放射性核種（如鎝-99m或碘-131），以及將放射性核種引導至人體內特定的器官或組織的非放射性成分（如化合物或生物製劑）。詳情請見「核醫放射性藥品的應用」。
 
核醫放射性藥品的安全性
      核醫放射性藥品具有顯著的醫療價值，但其安全性問題不容忽視，為了確保這些藥品的安全與效果，須進行一系列嚴格的評估與試驗，包含基本的藥理學、藥物動力學和毒理學資訊，還有臨床前輻射劑量的動物體內分布試驗、廣泛的毒理學評估、輻射生物毒性試驗、在臨床試驗前使用該動物模式進行評估，到最後的人體臨床試驗。

解讀核醫放射性藥品之應用

      核醫放射性藥品在核子醫學中，有極其重要的角色，其主要有兩種應用方式：診斷與治療。
 

評估器官功能或疾病狀態的診斷用藥品
      診斷用核醫放射性藥品是藉由靜脈注射或吸入的方式，用以診斷或監測人體疾病活性，幫助醫生觀察體內器官、組織或疾病的分布與情況，例如：
 
(1)鎝-99m（Technetium-99m，Tc-99m）
就是一種應用廣泛的診斷用放射性核種，因其半衰期僅約6小時，輻射劑量低，對人體影響相對較小，常見的應用包括：骨骼掃描、心肌灌注掃描及腎功能掃描等。
(2)氟-18去氧葡萄糖（F-18-FDG）
常用於正子斷層掃描（PET，positron emission tomography），半衰期短，適合用於評估心臟、肺臟及腦部的葡萄糖代謝狀況，或檢測癌症的腫瘤成像。
 
癌症和甲狀腺疾病的治療用藥品
      治療用核醫放射性藥品是指該藥品在特定輻射劑量範圍內，通過游離輻射釋放能量，對特定器官標的進行破壞或控制，以達到治療效果。這類藥品對病變組織的針對性高，因此能夠有效地減少對周圍正常組織的影響，例如：
 
(1)碘-131（Iodine-131）
用於治療甲狀腺疾病的放射性核種，常以口服的方式攝入，因其容易被甲狀腺細胞吸收，可用於甲狀腺癌或甲狀腺機能亢進的治療。
(2)鐳-223（Radium-223）
可用於治療去勢抗性攝護腺癌病患，其合併有症狀的骨轉移且尚未有臟器轉移者，因為鐳-223能如同鈣一般進到那些骨骼快速成長的部位，而能精確破壞骨骼部分的癌細胞，減少骨痛與其併發症。
      核醫放射性藥品在醫學中具有重要應用，廣泛用於診斷和治療多種疾病，如心血管疾病、癌症及甲狀腺疾病。其精準的靶向性和功能成像能力，幫助醫生更有效地制定治療方案。治療性藥品則提供了創新的腫瘤和疼痛管理方法。隨著技術進步和安全監管的不斷完善，核醫藥品將在未來醫療中發揮更大作用，促進疾病的早期發現與精準治療。

資料來源：藥物食品安全週報第1015期